Estados Unidos.- La Agencia de Alimentación y Medicamentos (FDA) otorgó este jueves su aprobación total a Lequembi, un innovador remedio para el Alzheimer que anteriormente había obtenido una autorización rápida para su comercialización en enero.
Leqembi, desarrollado por la compañía farmacéutica Eisai and Biogen, tiene la capacidad de frenar en cierta medida el avance de la enfermedad de Alzheimer en etapas iniciales al eliminar la acumulación de placas amiloides en el cerebro de los que lo padecen.
La aprobación total de Leqembi tiene el potencial de ampliar la disponibilidad a través de Medicare al levantar las limitaciones que se aplican a los medicamentos aprobados mediante el proceso acelerado de la FDA. Esto podría permitir un mayor acceso a este tratamiento.
De hecho, el elevado costo ha sido el principal obstáculo para los pacientes. Desde que obtuvo la autorización acelerada en enero, el medicamento ha estado disponible a un precio anual de 26 mil 500 pesos, lo cual representa una barrera significativa.
En enero, el Instituto de Revisión Económica, un organismo que colabora en la fijación de precios justos para los medicamentos, calculó que el rango apropiado para Leqembi debería situarse entre 8 mil 500 y 20 mil 600 pesos por año.
Los especialistas indican que el fármaco proporciona beneficios a aquellos que se encuentran en una etapa inicial de la enfermedad, y aún no se sabe con certeza cómo puede afectar a aquellos en etapas más progresivas.
El fármaco presenta efectos secundarios como encefalitis y potencialmente hemorragias, por lo tanto, aquellos que están bajo tratamiento requieren una supervisión constante.
¿Qué es el Alzheimer?
El Alzheimer es una enfermedad neurodegenerativa crónica y progresiva que afecta principalmente la memoria, el pensamiento y la capacidad de razonamiento de una persona.
Es la forma más común de demencia y generalmente se presenta en adultos mayores, aunque también puede afectar a personas más jóvenes en casos menos comunes.
A medida que la enfermedad progresa, los individuos pueden experimentar dificultades en la comunicación, cambios en el comportamiento y la personalidad, dificultades en la realización de tareas cotidianas y eventualmente pueden perder la capacidad de llevar una vida independiente.
El Alzheimer se caracteriza por la acumulación de placas de proteína beta-amiloide y ovillos de proteína tau en el cerebro, lo que causa daño y deterioro de las células nerviosas.