Ciudad de México.- La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) autorizó el registro sanitario a Paxlovid, un medicamento creado parra el tratamiento de covid-19, producida por el virus SARS-CoV-02.
Lo anterior fue divulgado a través de un comunicado emitido por la Cofepris, el cual se hizo mención que Paxlovid fue creado por la farmacéutica Pfizer y que es indicado para “personas adultas que no requieren de oxígeno suplementario y que presentan mayor riesgo de progresión a covid-19 grave”.
La instancia aseguró que este medicamento cumple con los requisitos de calidad, seguridad y eficacia, por lo que se autoriza su comercialización abierta.
“La decisión se fundamenta en la evaluación del Comité de Moléculas Nuevas (CMN) y el riguroso análisis técnico realizado por el equipo especializado de la agencia, quienes determinaron que el medicamento cumple los requisitos de calidad, seguridad y eficacia, de acuerdo con la información presentada en el expediente técnico. Gracias a estos resultados, se autoriza la comercialización abierta del primer medicamento para prevenir hospitalizaciones y mortalidad por covid-19, con lo cual Cofepris se convierte en una de las primeras agencias regulatorias en autorizar a Paxlovid un registro sanitario de este tipo”, se lee en el comunicado.
¿Cuáles son las consideraciones al tomar Paxlovid?
De acuerdo a la Cofepris existen algunas consideraciones que se deben tomar en cuenta a la hora de contemplar este medicamento contra covid-19, entre estas se encuentran:
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- Su consumo requiere de prescripción médica y debe realizarse bajo estricta vigilancia clínica.
- Profesionales de la salud deben evaluar los factores de uso y riesgos para evitar un mal uso del medicamento.
- Cofepris señaló puntualmente que el uso de Paxlovid no sustituye a las vacunas autorizadas para reducir el riesgo de desarrollar formas graves de la enfermedad.
¿Qué otras instancias han aprobado el Paxlovid a nivel mundial?
Entre los organismos que han aprobado el medicamento Paxlovid son:
- La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA)
- Health Canada
- La Agencia Europea de Medicamentos (EMA)
- La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria de Brasil (Anvisa)
- La Agencia Nacional de Medicamentos de Chile (Anamed).